Отдел регистрации

Государственную    регистрацию    лекарственных    средств осуществляет   специально    уполномоченный    орган    Министерства здравоохранения  Приднестровской   Молдавской Республики  государственное  учреждение  «Центр  по   контролю    за обращением медико-фармацевтической продукции» — ГУ «ЦКОМФП».

Лекарственные средства  могут  ввозиться,  реализовываться  и    применяться    на территории  Приднестровской  Молдавской  Республики  только    после соответствующей  регистрации,   путем  их внесения  в  Государственный  регистр  Приднестровской    Молдавской Республики.

 

Государственной регистрации подлежат не включенные в государственные регистры:

а) лекарственные средства;

б) изделия медицинского назначения.

 

Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства: ввозимые для

-личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию ПМР

-оказания неотложной медицинской помощи пассажирам транспортных средств, прибывающих на территорию ПМР

-оказания гуманитарной помощи

-проведение клинических испытаний

-оперативной группы российских войск

-разработки, проведения исследования и контроль качества ,эффективности, безопасности медико-фармацевтической продукции научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями

Запрещается оборот лекарственных средств, не внесенных в Государственный регистр и являющихся незаконными копиями зарегистрированных лекарственных средств.

Регистрация носит заявительный характер. Всю ответственность за  достоверность  информации   содержащейся    в    предоставляемых документах несет заявитель.

Зарегистрированная    медико-фармацевтическая    продукция заносится в Государственный регистр.  Государственный регистр лекарственных средств для медицинского применения и ИМН — действующий перечень медико-фармацевтической продукции, разрешенной в установленном законом порядке к ввозу, вывозу, производству и применению в медицинской практике на территории Приднестровской Молдавской Республики.Государственный регистр является официальным документом, обязательным для применения всеми организациями, участвующими в обращении лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения.