Отдел статистики

Отдел статистики и безопасного уничтожения ГУ «ЦКОМФП» в соответствии с предоставленными ему полномочиями привлекается к проведению совместных плановых и внеплановых мероприятий по контролю за фармацевтической деятельностью в сфере обращения медико-фармацевтической продукции в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики, а также осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в сфере обращения медико-фармацевтической продукции в организациях, являющихся держателями сертификатов, а также в фармацевтических организациях, осуществляющих розничную реализацию медико-фармацевтической продукции, при этом:

1) проверяет соблюдения правил хранения и отпуска медико-фармацевтической продукции:

а) соответствие помещений для хранения, их оснащения оборудованием и инвентарем общим требованиям к организации хранения медико-фармацевтической продукции;

б) соблюдение требований предъявляемых к хранению разных фармацевтических групп лекарственных средств, требующих соответствующих условий хранения согласно действующему законодательству (термолабильных лекарственных средств; светочувствительных лекарственных средств; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, отнесенных к спискам А и Б и т.д).;

в) соблюдение правил отпуска медико-фармацевтической продукции (наличие инструкции по применению, оформленной в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики, правильность оформления сопроводительных документов).

2) периодичность проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией определяется в рамках сертификации продукции в течение срока действия сертификата, в зависимости от объёма сертифицированной продукции, но не реже одного раза в год;

3) составляет по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией акты. При отрицательных результатах инспекционного контроля за сертифицированной продукцией принимается решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия.

4) В случае обнаружения в ходе инспекционного контроля за сертифицированной продукцией лекарственных средств с повреждением первичной или вторичной упаковки, произошедшим вследствие механического воздействия, а также под воздействием влаги (отсыревание) или пришедших в негодность в результате несоблюдения требований по организации хранения в фармацевтических организациях, такая продукция отбирается и направляется в испытательную лабораторию для проведения необходимого анализа (испытания). При выявлении несоответствия качества образцов лекарственных средств требованиям нормативной документации обращается в уполномоченный органы для принятия решения об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств.

5) При выявлении в ходе мероприятий по контролю нарушений наносящих иным лицам, в том числе государству, прямой непосредственный ущерб, и требующих в связи с этим безотлагательного пресечения направляет информацию уполномоченному органу государственного надзора для вынесения предписаний или принятия решения о приостановлении действия лицензии либо обращения в суд с заявлением об аннулировании лицензии;

6) принимает меры по предотвращению присутствия на фармацевтическом рынке медико-фармацевтической продукции, не прошедшей контроль качества, без документов о происхождении, с истекшим сроком годности.